Analista de asuntos regulatorios - Químico Farmacéutico Titulado/Colegiado con/exp.

1 Vacantes
Publicado el 12 de octubre en

Administración en San Luis, Lima

Descripción
  • Salario: No informado
  • Categoría: Administración / Contabilidad / Finanzas
  • Subcategoría Administración
  • Localidad: San Luis
  • Activo desde: 12/10/2019 - 04:44:44 am
  • Jornada: Tiempo completo
  • Tipo de Contrato: Contrato por Necesidades del Mercado
  • Cantidad de Vacantes: 1
  • Educación Mínima: Universitario
  • Años de Experiencia: 1
  • Idiomas: Inglés
  • Disponibilidad de viajar: No
  • Disponibilidad de cambio de residencia: No

1. Manejar, mantener y/o subsanar las observaciones de la documentación de los dossiers de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos comercializados por la empresa.
2. Interpretar, analizar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario.
3. Preparar y coordinar los expedientes para los trámites ante DIGEMID (Cambios, Agotamiento de stock, Actualizaciones, Inscripciones, Reinscripciones, pesquisas, etc.) y realizar su respectivo seguimiento.
4. Leer e interpretar las bases para procedimientos de selección, con la finalidad de realizar observaciones cuando sea necesario y verificar cumplimiento del producto a participar.
5. Analizar, evaluar, preparar y entregar adecuadamente la propuesta técnica, para participar en los procedimientos de selección, cumpliendo con los plazos establecidos.
6. Preparar, revisar el diseño e información de rotulados, fichas técnicas, insertos y/o manuales de instrucciones de los productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos.
7. Coordinar con DIGEMID, laboratorios de Control de Calidad de la Red, proveedores externos e internos temas relacionados a productos farmacéuticos y dispositivos médicos comercializados por la empresa.
8. Preparar el envío a DIGEMID de la documentación y estándares primarios o secundarios los cuales deben estar debidamente embalados, de acuerdo a las características fisicoquímicas del mismo.
9. Revisar los informes de ensayo remitidos por los laboratorios de Control de Calidad de la Red.
10. Revisar los Certificados de análisis de las LABs.
11. Revisar e interpretar las metodologías propias y validaciones emitidas por los fabricantes de los productos comercializados.
12. Solicitar el trámite de exoneración de contramuestras cuando corresponda
13. Coordinar y realizar el trámite de certificaciones nacionales y extranjeras de los productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos
14. Realizar la actualización de los trámites de establecimiento en ampliaciones, y/o modificaciones.

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Laboratorios Americanos S.A.
Somos un laboratorio farmaceutico dedicado a la importación de medicamentos y a la fabricación de gasa en diferentes presentaciones. Empresa del sector Salud / Medicina, localizada en Lima, De 1 a 10 trabajadores Localizada en Lima, San Luis.
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