Analista de Calibraciones
Somos Q.F. Medicamentos Personalizados, una cadena de farmacias peruana liderada por profesionales farmacéuticos, especializada en la elaboración de Preparados Magistrales. Actualmente contamos con 29 sedes a nivel nacional y seguimos creciendo, liderando el mercado farmacéutico con un enfoque en la atención personalizada e integral de nuestros pacientes. Hoy buscamos un nuevo talento que comparta nuestra pasión por el cuidado de la piel y el servicio al cliente, para unirse a nuestro equipo como Analista de Calibraciones, Calificaciones y Gestión de Mantenimiento en nuestra sede de Los Olivos.
Requisitos:
- Titulado(a) en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Química o carreras afines.
- Mínimo 2 años de experiencia como Analista, Técnico o Coordinador en posiciones relacionadas con calibración, metrología, mantenimiento o calificación, preferentemente en industria farmacéutica o afines.
- Conocimiento de ISO/IEC 17025:2017.
- Conocimiento de BPM, BPOF y NTS N.° 122.
- Experiencia o conocimientos en calificación DQ, IQ, OQ y PQ.
- Conocimientos en mapeos térmicos e interpretación de resultados.
- Conocimientos en gestión de desviaciones, RFT, CAPA y control de cambios.
- Conocimiento de principios de integridad de datos ALCOA+ y deseable GAMP 5.
- Manejo de instrumentos de medición y conocimientos funcionales de sistemas críticos como HVAC, refrigeración farmacéutica y agua purificada.
Funiones:
- Elaborar y mantener actualizado el cronograma anual de calibración, calificación y mantenimiento preventivo/correctivo.
- Coordinar con proveedores externos los servicios de calibración, mantenimiento, calificación y mapeos térmicos, realizando seguimiento a plazos y entregables.
- Ejecutar o supervisar verificaciones y pruebas de funcionamiento de instrumentos como termómetros, higrómetros, balanzas, pH-metros, conductímetros, cronómetros y manómetros.
- Elaborar y revisar protocolos e informes de calificación DQ, IQ, OQ y PQ de equipos, áreas y sistemas críticos.
- Ejecutar y/o supervisar mapeos térmicos en áreas de almacenamiento, refrigeradores y cajas térmicas.
- Revisar certificados de calibración, verificando la trazabilidad metrológica, acreditación ISO/IEC 17025, incertidumbre y criterios de aceptación.
- Gestionar desviaciones, resultados fuera de tolerancia (RFT), no conformidades y acciones correctivas relacionadas con calibración y calificación.
- Realizar seguimiento a los indicadores y cumplimiento del programa de calibración y mantenimiento.
- Gestionar y evaluar técnicamente el desempeño de proveedores críticos.
- Mantener el estado calificado de equipos, áreas y sistemas críticos, incluyendo la gestión de recalificaciones y controles de cambio.
- Brindar soporte técnico durante auditorías internas e inspecciones regulatorias de DIGEMID, DIRIS y DIRESA.
- Asegurar la trazabilidad e integridad de la documentación bajo los principios ALCOA+.
Beneficios:
- Ingreso a planilla desde el primer día con todo los beneficios de ley al 100%. (CTS, gratificaciones, vacaciones, pago de Essalud, asignación familiar).
- Capacitaciones constantes y oportunidades de desarrollo profesional.
- Pago de utilidades según la productividad anual.
- Facilidades para adquirir productos de la empresa