Analista de Validaciones Químico Farmacéutico con experiencia

DESCRIPCIÓN DEL PUESTO
1. OBJETIVO DEL PUESTO
Asegurar la calidad del producto con el cumplimiento de las especificaciones técnicas en base al desarrollo y validación eficaz de las técnicas analíticas.
2. FUNCIONES GENERALES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS
2.1. Es responsable de las validaciones y verificaciones de las Técnicas analíticas de los productos terminados, trazas y validación de procesos.
2.2. Elaborar los protocolos de las validaciones o verificaciones de las técnicas analíticas de los productos terminados y trazas.
2.3. Desarrollar las validaciones o verificaciones de las técnicas analíticos.
2.4. Elaborar los reportes de los parámetros indicados en los protocolos de validaciones o verificaciones de los métodos analíticos.
2.5. Elaborar el Informe de las validaciones o verificaciones de las técnicas analíticos.
2.6. Realizar los análisis y reportes de los ensayos solicitados por Aseguramiento de la Calidad para la Validación de Procesos y limpieza.
2.7. Asistir a las charlas de capacitación general y entrenamiento Interno de personal del área, en aspectos técnicos y del Sistema de Calidad, así como someterse a las evaluaciones correspondientes.
2.8. Informar su jefe inmediato las no conformidades detectadas o dudas presentadas.
2.9. Y otras funciones que le asigne el jefe de Control de Calidad.
PERFIL DE PUESTO
EDUCACIÓN
o Título profesional y colegiatura de Químico Farmacéutico habilitado o Bachiller
FORMACIÓN
o Conocimiento de BPM y BPL
o Deseable conocimiento de la norma ISO 17025:2017
o Conocimiento de ofimática
o Deseable conocimiento de idioma inglés a nivel intermedio
o Conocimiento de manejo de equipos
o Conocimiento de Validación de técnicas analíticas, procesos y limpieza
HABILIDADES
o Planificación y organización
o Pensamiento analítico
EXPERIENCIA
o Deseable mínimo 2 años de experiencia en puestos similares en la industria farmacéutica.