Analista Documentario

DESCRIPCIÓN DEL PUESTO

1. OBJETIVO DEL PUESTO Asegurar la Actualización de la documentación de Control de Calidad y cumplimiento los programas de actualización y normas BPL y BPM.

2. FUNCIONES GENERALES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS

2.1. Es responsable de administrar y mantener la documentación del área. Realizar seguimiento a los programas de actualización de las especificaciones, técnicas analíticas y a las actualizaciones de la documentación del sistema de calidad del área.

2.2. Controla y supervisa el manejo de los documentos del área de Control de Calidad.

2.3. Realizar seguimiento a los programas de área de Control de Calidad.

2.4. Mantener la confidencialidad y/o privacidad de toda información a la que tenga acceso en el área de Control de Calidad.

2.5. Informar a la Jefatura de Control de Calidad de manera inmediata cualquier anomalía observada que atente contra el Sistema de Calidad

2.6. Supervisar y realizar los requerimientos de compra y servicios de acuerdo con las necesidades de las Secciones del área y al programa de calibración y verificación de equipos de medición indicadas por los jefes de Sección.

2.7. Supervisar la recepción visitas externas y/o proveedores.

2.8. Apoyar con la coordinación con los proveedores la realización de análisis externos, entrega de muestras y seguimiento de respuesta.

2.9. Supervisar y realizar inspecciones del cumplimiento de a las BPL y BPM en el área de Control de Calidad.

2.10. Supervisar y elaborar los protocolos de los productos terminados por liberar.

2.11. Asistir a las charlas de capacitación general y entrenamiento interno de personal del área, en aspectos técnicos y del Sistema de Calidad, así como someterse a las evaluaciones correspondientes.

2.12. Realizar otras funciones que el jefe de Control de Calidad le asigne.

PERFIL DE PUESTO EDUCACIÓN o Título profesional y colegiatura de Químico Farmacéutico habilitado

FORMACIÓN

o Conocimiento de BPM y BPL o Deseable conocimiento de la norma ISO 17025:2017

o Conocimiento de ofimática

o Deseable conocimiento de idioma inglés a nivel intermedio

o Deseable conocimiento de auditorías en BPL

HABILIDADES

o Liderazgo

o Planificación y organización

o Gestión de equipos

o Pensamiento analítico

EXPERIENCIA

o Deseable mínimo 1 años de experiencia en puestos similares en la industria farmacéutica.