Asistente de Asuntos Regulatorios
Empresa líder en soluciones tecnológicas para el sector salud se encuentra en la búsqueda de un(a) Analista de Asuntos Regulatorios para brindar soporte en la gestión de procesos regulatorios de dispositivos médicos y equipos biomédicos, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.
¿En qué consiste el puesto?
Buscamos un(a) profesional organizado(a), analítico(a) y orientado(a) al detalle, que brinde soporte a la Dirección Técnica en la gestión documental y regulatoria de los productos comercializados por la empresa. Tendrá la oportunidad de participar en la gestión regulatoria de un portafolio de equipos biomédicos y dispositivos médicos de alta tecnología, contribuyendo al cumplimiento normativo y a la disponibilidad de soluciones innovadoras para el sector salud.
Principales responsabilidades
- Gestionar expedientes para registros sanitarios, modificaciones, renovaciones y demás trámites regulatorios.
- Dar seguimiento a los trámites ante DIGEMID y otras entidades competentes.
- Revisar y validar la documentación técnica remitida por fabricantes nacionales e internacionales.
- Verificar el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable a dispositivos médicos.
- Atender y realizar el seguimiento de observaciones emitidas por la autoridad sanitaria.
- Mantener actualizada la base documental de registros sanitarios y certificados.
- Coordinar la solicitud de documentación técnica con fabricantes y proveedores.
- Brindar soporte regulatorio a las áreas de Importaciones, Logística, Comercial y Servicio Técnico.
- Apoyar a la Dirección Técnica en las actividades propias del área.
Requisitos
- Químico Farmacéutico titulado, colegiado y habilitado.
- Experiencia mínima de 1 año en asuntos regulatorios o dirección técnica (deseable).
- Conocimiento de la Ley N.° 29459 y normativa de dispositivos médicos.
- Conocimiento de procesos de registros sanitarios.
- Inglés intermedio para lectura de documentación técnica.
- Manejo de Microsoft Office.
Deseable
- Experiencia en empresas de dispositivos médicos.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
- Conocimiento de procesos de importación de productos regulados.
- Manejo de SAP Business One.
Horario y ubicación
📍 Santiago de Surco (Alt. Universidad de Lima)
🕣 Lunes a viernes de 8:30 a.m. a 5:30 p.m.
Beneficios
- Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley.
- EPS cubierta al 100%.
- Oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional.
- Formar parte de una empresa líder en soluciones tecnológicas para el sector salud.
- Excelente clima laboral.