Asistente de Asuntos Regulatorios / Ate Químico Farmacéutico

IQFARMA, Laboratorio farmacéutico nacional con más de 63 años al servicio de la salud, dedicado a la fabricación y comercialización de productos de marca de diferentes especialidades farmacéuticas y genéricos de calidad que se distribuyen con gran éxito en el mercado privado e institucional.
Actualmente estamos en la búsqueda de : ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS (ATE)
Requisitos:
Bachiller o titulado en Farmacia y Bioquímica
Conocimiento en norma regulatoria
Manejo de Microsoft office a nivel intermedio
02 de años de experiencia en el puesto
Principales Funciones:
Elaboración de los documentos para la actualización conforme a las normas de referencia de las especificaciones de producto terminado.
Ejecutar, elaborar y preparar los documentos necesarios solicitados por el Área de Asuntos regulatorios, para armado de expedientes de renovación y/o autorización de registros sanitarios, tramites de ampliación de presentación, cambios de fórmula, cambios de vida útil, cambio de material de envase y todo tramite que solicite información técnica Digemid, con constante coordinación y supervisión del Responsable de Documentación de Control de Calidad.
Elaboración de documentación técnica que solicitan los clientes nacionales e internacionales.
Revisión de las normas farmacopeas
Elaborar y revisar la documentación requerida por su inmediato superior.
Asistir y aprobar todas las capacitaciones asignadas.
Participar de manera oportuna a todas las encuestas que la empresa les asigne.