Asistente de Asuntos Regulatorios - Químico Farmacéutico

Asistente de Asuntos Regulatorios

Resumen del Puesto

Buscamos un profesional proactivo y detallista para unirse a nuestro equipo como Asistente de Asuntos Regulatorios. El candidato ideal poseerá un sólido entendimiento de la normativa aplicable y experiencia en la gestión de documentación técnica y regulatoria.

Responsabilidades

- Elaboración de expedientes para la obtención de registros sanitarios.
- Gestión, mantenimiento y subsanación de observaciones en la documentación de expedientes de productos.
- Asistencia a reuniones técnicas y de coordinación con autoridades sanitarias.
- Aplicación de la normativa vigente en el desarrollo de las tareas diarias.
- Análisis de bases para procesos de licitación.
- Revisión de fichas técnicas para procesos de licitación.
- Elaboración de expedientes técnicos para presentación en licitaciones.
- Comunicación con fabricantes para la actualización de registros sanitarios y documentos de calidad.
- Colaboración en otras funciones inherentes al área de Asuntos Regulatorios.

Requisitos

- Formación en áreas relacionadas con ciencias de la salud, farmacia, biología o afines.
- Experiencia previa en gestión de asuntos regulatorios, preferentemente en el sector de dispositivos médicos.
- Conocimiento de la normativa vigente en materia sanitaria y de dispositivos médicos.
- Capacidad para el análisis y la elaboración de documentación técnica.
- Habilidades de comunicación y organización.
- Orientación al detalle y capacidad para trabajar bajo presión.
- Proactividad y capacidad para el trabajo en equipo.