Director Técnico - Asuntos Regulatorios
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Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Director Técnico, profesional que asumirá la responsabilidad de garantizar el cumplimiento regulatorio y la gestión del sistema de aseguramiento de la calidad de nuestra droguería especializada en dispositivos médicos y equipos biomédicos.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES
✅ Gestionar los trámites regulatorios ante DIGEMID relacionados con dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo procesos de inscripción, reinscripción, modificación, actualización, ampliación y demás procedimientos regulatorios aplicables, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.
✅ Supervisar el cumplimiento del Sistema de Aseguramiento de la Calidad durante los procesos de recepción, almacenamiento y distribución, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas aplicables y la conservación, integridad, trazabilidad y calidad de los productos durante toda la cadena de suministro.
✅ Representar técnicamente a la empresa ante DIGEMID y otras autoridades regulatorias cuando sea requerido.
✅ Autorizar la liberación de productos para su comercialización, verificando el cumplimiento de las especificaciones técnicas y sanitarias.
✅ Velar por el cumplimiento de la Ley N.° 29459, normativa sanitaria vigente y reglamentación aplicable a establecimientos farmacéuticos.
✅ Gestionar acciones correctivas relacionadas con productos no conformes, retiros de mercado, quejas, reclamos e incidentes reportados.
✅ Asegurar la actualización y cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándar (POE), registros y documentación técnica.
✅ Liderar auditorías internas, programas de capacitación y mejora continua vinculados al sistema de calidad.