Jefe de Control de Calidad - Laboratorio Farmacéutico
En Laboratorios Elifarma creemos que cada medicamento representa una oportunidad para mejorar la calidad de vida de las personas. Somos un laboratorio farmacéutico de capital peruano comprometido con fabricar medicamentos de calidad, seguros y eficaces a un precio accesible.
Actualmente buscamos incorporar a un(a) Jefe de Control de Calidad que contribuya con nuestro propósito de brindar salud y mejorar la calidad de vida de las personas
¿Cuál será tu propósito?
Dirigir y supervisar la gestión integral del área de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y la normativa aplicable, asegurando la liberación o rechazo de materiales y productos con base en criterios técnicos, así como la administración eficiente de los recursos del área y la toma de decisiones en coordinación con la Gerencia.
¿Qué buscamos?
✔ Químico Farmacéutico titulado, colegiado y habilitado.
✔ Experiencia mínima de 03 años como Jefe de Control de Calidad o de 05 años como Responsable/Coordinador de Control de Calidad en laboratorios farmacéuticos.
✔ Conocimiento de BPM, BPL y normativa vigente.
✔ Poseer diplomados o especializaciones en Control de Calidad.
✔ Conocimiento de integridad de datos.
✔ Conocimiento de microbiología, validaciones, verificación y transferencia de métodos.
✔ Conocimiento en estudios de estabilidad de medicamentos.
✔ Dominio de análisis de Productos.
✔ Nivel de inglés básico.
¿Cómo aportarás al equipo?
- Dirigir las actividades del Laboratorio de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los objetivos del área y de la normativa vigente.
- Supervisar las operaciones técnicas del laboratorio, garantizando la disponibilidad y el uso eficiente de los recursos necesarios para asegurar la calidad, integridad y confiabilidad de los resultados analíticos.
- Garantizar la ejecución oportuna de los análisis y programas de Control de Calidad, verificando el cumplimiento de los plazos establecidos.
- Asegurar la realización de todos los análisis requeridos conforme a las especificaciones establecidas en los protocolos analíticos.
- Liderar la atención de auditorías internas y externas como responsable técnico del área, asegurando la implementación oportuna de las acciones correctivas y de mejora derivadas de las observaciones identificadas.
- Aprobar o rechazar las materias primas, materiales de acondicionamiento, productos en proceso y productos terminados, de acuerdo con las especificaciones técnicas y la normativa vigente.
- Garantizar la investigación y el seguimiento de los resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) y de las desviaciones relacionadas con el área, asegurando la implementación de las acciones correspondientes.
- Revisar y aprobar los registros de manufactura, verificando su correcto y oportuno llenado conforme a los procedimientos establecidos.
- Gestionar y aprobar la planificación de compras y la reposición de materiales, reactivos, estándares e insumos del laboratorio, garantizando el abastecimiento oportuno y la continuidad de las operaciones de Control de Calidad.
- Planificar y administrar el presupuesto anual del área de Control de Calidad, asegurando la disponibilidad de recursos humanos, equipos, reactivos, materiales y servicios necesarios para la operación del laboratorio.
- Resguardar la confidencialidad de la información técnica, analítica y documental generada por el área de Control de Calidad.
- Asegurar la capacitación inicial y continua del personal a su cargo, promoviendo el desarrollo de sus competencias de acuerdo con las necesidades del área y los requerimientos normativos.
¿Qué encontrarás en Elifarma?
✔ Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley.
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