Químico(a) Farmacéutico(a) Exp en Asuntos Regulatorios y Registros Sanitarios

En ZR MEDIC S.A.C., empresa peruana dedicada a la importación y comercialización de equipos médicos a nivel nacional, nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para integrarse a nuestro equipo como Químico(a) Farmacéutico(a) con Experiencia en Asuntos Regulatorios y Registros Sanitarios.

Objetivo del Puesto:

Garantizar la obtención, mantenimiento y actualización de los registros sanitarios y documentación regulatoria de los productos comercializados por ZR MEDIC, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.

Funciones Principales:

- Gestionar trámites de registros sanitarios ante DIGEMID.
- Elaborar, revisar y presentar expedientes técnicos.
- Gestionar modificaciones, ampliaciones, reinscripciones y renovaciones de registros sanitarios.
- Realizar seguimiento a observaciones y requerimientos de entidades regulatorias.
- Verificar el cumplimiento de la normativa vigente para dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Coordinar con fabricantes nacionales e internacionales para la obtención de documentación técnica.
- Mantener actualizada la documentación regulatoria de la empresa.
- Otras funciones relacionadas al área.

Requisitos:

- Título profesional de Químico(a) Farmacéutico(a) colegiado(a) y habilitado(a).
- Experiencia mínima de 2 años en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos médicos o productos farmacéuticos.
- Conocimiento de normativa DIGEMID.
- Experiencia en elaboración y presentación de expedientes regulatorios.
- Manejo de Microsoft Office.
- Capacidad de organización, seguimiento y cumplimiento de plazos.

Se Valorará:

- Experiencia en importación de dispositivos médicos.
- Conocimiento de certificaciones ISO 13485, CE, FDA y documentación técnica internacional.
- Experiencia trabajando con fabricantes extranjeros.

Si cumples con el perfil y deseas formar parte de una empresa en constante crecimiento dentro del sector salud, ¡Postula ahora y forma parte de ZR MEDIC!