Químico Farmacéutico / Director Técnico

Farmachif - "Alternativas terapéuticas de Calidad"



QUÍMICO FARMACÉUTICO / DIRECTOR TÉCNICO

REQUISITOS:

- Químico Farmacéutico colegiado, habilitado en el departamento de Lima, regencia disponible.
- Experiencia más de 5 años como director técnico.
- Conocimiento mínimo de inglés intermedio, hablado y escrito.
- Experiencia en Gestión de Calidad de establecimiento farmacéutico, productos de especialidad farmacéutica, dispositivos médicos y productos sanitarios
- Experiencia en Gestión de Farmacovigilancia para productos de especialidad farmacéutica.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Distribución y Transporte y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
- Experiencia en controles inspectivos de productos farmacéuticos, productos naturales de uso en salud, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Experiencia en la elaboración y revisión de expedientes para licitaciones.
- Conocimiento en la importación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Experiencia en auditorías farmacéuticas de almacenes de productos farmacéuticos terminados, materiales de empaque y envase, así como materias primas.

FUNCIONES:

- Disponer de los supervisores de calidad para el cumplimiento de las actividades relacionada al almacén de productos.
- Disponer con el equipo regulatorio de la radicación de los expedientes relacionados a cambios menores o cambios mayores de los productos de la empresa.
- Disponer del equipo de calidad para programar autoinspecciones al almacén propio y al almacén de empresa subcontratadas.
- Disponer del equipo de farmacovigilancia para la elaboración de los IPS, PGR cuando corresponda su comunicación a la Autoridad (DIGEMID), capacitaciones de todo el personal de la droguería, entre otros.
- Control inspectivo de productos terminados que ingresan a los almacenes por importación o compra local.
- Control de limpieza de las áreas de los almacenes.
- Control de las temperaturas de almacenamientos en los almacenes de productos por debajo de 30°C y almacenados bajo condiciones de refrigeración. Verificar la realización del mapeo térmico en el almacén, el control de temperatura en los termohigrómetros con su debido registro de temperatura y humedad de forma diaria.
- Verificar que el personal del almacén esté debidamente entrenado, vestido y apto para operaciones dentro y fuera del almacén.
- Verificar que no existan variaciones de temperatura en el almacén de producto refrigerados o congelados.
- Verificar la calificación de equipos y la validación de los procesos de acondicionado de productos en cajas térmicas.
- Recepcionar quejas y reclamos por terceros relacionados a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Verificar que el recall se realiza conforme a lo estipulado en el manual de Buenas Prácticas de almacenamiento y Buenas Prácticas de Distribución y transporte.
- Verificar que la unidad de transporte (de despacho o de compra) estén aptos para su funcionamiento.
- Verificar que el carnet de seguridad esté vigente para todo el personal de la droguería.
- Otras que el Ministerio de Salud considere obligatorias.

BENEFICIOS

- Ingreso a planilla desde el primer día.
- Planilla régimen general
- Todos los beneficios de ley
- Seguro Essalud, seguro SCTR y seguro Vida Ley
- Agradable clima laboral.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Lugar de trabajo: Empleo presencial