Químico farmacéutico Especialista en formulaciones magistrales

Objetivo del Puesto

Formular, desarrollar, validar y supervisar la elaboración de preparados magistrales, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los estándares de calidad establecidos. Asegurar la eficacia, estabilidad, seguridad y trazabilidad de los productos elaborados, contribuyendo a la excelencia operativa y al cumplimiento regulatorio de la organización.

Principales Funciones
Diseñar, formular y ajustar preparados magistrales de acuerdo con prescripciones médicas y requerimientos terapéuticos específicos.
Supervisar los procesos de elaboración, acondicionamiento y control de calidad de las formulaciones magistrales.
Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), procedimientos internos y normativa sanitaria aplicable.
Evaluar la compatibilidad, estabilidad y seguridad de principios activos, excipientes y materiales de acondicionamiento.
Elaborar y mantener actualizadas fichas técnicas, protocolos de validación, especificaciones, procedimientos operativos estándar (POE) y documentación técnica relacionada.
Coordinar con proveedores la adquisición y validación de materias primas e insumos certificados.
Implementar sistemas de control documental, trazabilidad y gestión de riesgos asociados a las formulaciones magistrales.
Realizar seguimiento técnico a incidencias, desviaciones y acciones correctivas relacionadas con los procesos de producción.
Participar en auditorías internas y externas, inspecciones regulatorias y procesos de mejora continua.
Elaborar informes técnicos y regulatorios requeridos por la Dirección Técnica y las autoridades competentes.
Requisitos
Título profesional de Químico Farmacéutico, colegiado y habilitado.
Experiencia mínima de tres (03) años en formulación y elaboración de preparados magistrales.
Conocimiento sólido de normativas DIGEMID, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), control de calidad y gestión documental.
Experiencia en validación de procesos, estabilidad de productos y trazabilidad farmacéutica.
Manejo de documentación técnica y sistemas de aseguramiento de la calidad.