Químico Farmaceútico Regulatorio

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Nos encontramos en la búsqueda de 01 Químico Farmacéutico Regulatorio para sede San Isidro.

REQUISITOS:

- Título Profesional: Debe ser Químico Farmacéutico colegiado y habilitado.
- Especialización: Se valoran diplomados o segundas especialidades en Asuntos Regulatorios, Gestión de la Calidad o legislación farmacéutica.
- Idiomas: Dominio del inglés (nivel intermedio a avanzado) para la interpretación de dossiers técnicos y guías internacionales.
- Contrato temporal de 3 meses

FUNCIONES:

- Gestión de Registros Sanitarios: Elaboración y sometimiento de expedientes para la inscripción, reinscripción o modificación de registros de productos farmacéuticos y bioequivalentes-biosimilaridad de productos farmacéuticos, productos biológicos, dispositivos médicos, cosméticos, productos sanitarios.
- Cumplimiento Normativo: Interpretar y aplicar leyes locales e internacionales (como las de DIGEMID en Perú, FDA o EMA) para asegurar la operatividad de la empresa.
- Manejo de Plataformas: Uso experto de sistemas electrónicos como la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE) y portales específicos de las autoridades de salud.
- Vigilancia Post-Comercialización: Apoyo en procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia para reportar eventos adversos o fallas de calidad.
- Deseable experiencia al menos 3 años gestionando RS ante Digemid de productos farmacéuticos.