Responsable Farmacovigilancia Químico Farmacéutico
Funciones principales
Actuar como responsable e interlocutor ante las autoridades sanitarias en materia de farmacovigilancia.
Gestionar, mantener y mejorar el Sistema de Farmacovigilancia de la empresa de acuerdo con la normativa vigente.
Recepcionar, evaluar, registrar y reportar sospechas de reacciones adversas y otros problemas relacionados con medicamentos.
Elaborar y presentar reportes de farmacovigilancia dentro de los plazos establecidos por la autoridad sanitaria.
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y demás normas aplicables.
Coordinar actividades de farmacovigilancia con áreas internas, proveedores y titulares de registros sanitarios.
Mantener actualizados los procedimientos, registros y documentación del sistema de farmacovigilancia.
Participar en auditorías e inspecciones regulatorias relacionadas con farmacovigilancia.
Ejecutar las actividades establecidas en la R.M. N.° 1053-2020/MINSA y demás disposiciones vigentes.
Realizar otras funciones afines al cargo asignadas por la jefatura inmediata.
Requisitos
Químico Farmacéutico titulado y colegiado.
Experiencia mínima de 3 años en posiciones relacionadas con farmacovigilancia o asuntos regulatorios.
Diplomado, especialización, cursos o estudios de posgrado en Farmacovigilancia (deseable).
Conocimiento de la normativa nacional vigente en farmacovigilancia y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
Experiencia en sistemas de aseguramiento de la calidad (deseable).
Inglés a nivel intermedio.
Manejo de Microsoft Office a nivel intermedio.
Capacidad de análisis, organización documental y redacción de informes técnicos.
Disponibilidad para laborar en modalidad presencial.