Supervisor de Validaciones

Laboratorios Roster nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para la posición de Supervisor de Validaciones de Procesos.
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PUESTO
Responsable del cumplimiento de las Calificaciones y Validaciones según las Buenas Prácticas de Manufactura.
REQUISITOS
Profesional Químico Farmacéutico titulado, colegiado y habilitado.
Experiencia mínima de 3 años en gestiones similares.
Cursos de actualizaciones referentes a Validaciones, BPM, BPA, BPL, BPDT.
Cursos de actualización en validaciones y calificaciones.
REQUISITOS ADICIONALES DESEABLES
Conocimiento del idioma inglés.
Capacidad para trabajar en equipo.
Conocimiento de Windows y Office vigentes.
Manejo de herramientas estadísticas.
Auditor interno en ISO 9001.
PRINCIPALES ACTIVIDADES
Gestionar y ejecutar las validaciones del proceso de llenado aséptico, sistemas de apoyo crítico, procesos de limpieza, procesos de esterilización y procesos de manufactura según el Plan Maestro de Validaciones
Gestionar y ejecutar las calificaciones de áreas limpias y de equipos según el Plan Maestro de Validaciones
Elaborar y revisar los documentos referentes a los procesos de validación y calificación.
Elaborar y cumplir con los programas establecidos en la empresa: validaciones, calificaciones entre otros.
Capacitar al personal en temas de validación y calificación
Brindar apoyo a DRT y/o Jefe de Aseguramiento de la Calidad en inspeccionar las actividades referentes al sistema de gestión calidad en la empresa.
Apoyar en el desarrollo de la Evaluación de Proveedores de Servicio
Apoyar en las inspecciones BPM.
Otras actividades que asigne DRT y/o Jefe de Aseguramiento de la Calidad.