Analista de Asuntos Regulatorios

Empresa del sector farmacéutico está en búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios.

FUNCIONES:

- Revisar, elaborar, verificar e ingresar el dossier para la inscripción y reinscripción en el registro sanitario de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en los plazos establecidos.
- Revisar, elaborar, verificar e ingresar el dossier para los cambios de importancia mayor o menor de los productos.
- Realizar el seguimiento a las solicitudes presentadas a la autoridad.
- Realizar la verificación de los contratos de fabricación entre los fabricantes y la empresa, y su comunicación a DIGEMID.
- Revisar y aprobar los certificados de análisis de todos los lotes de los productos importados.
- Brindar soporte técnico al área de Licitaciones con la elaboración y validar los documentos a ser presentados.
- Actualizar y mantener las bases de datos aplicables a todos los productos.
- Traducir y verificar los documentos técnicos en idioma inglés a español que forman parte del dossier a ser presentados a la autoridad para las diferentes solicitudes.

REQUISITOS:

- Profesional en Derecho o Químico Farmacéutico. Colegiado
- De 3 a 5 años de experiencia en puestos similares
- Inglés nivel avanzado
- Conocimientos en normativa sanitaria vigente para los productos farmacéuticos
- Especialización/cursos en Asuntos Regulatorios
- Office nivel intermedio (deseable)