Analista de Asuntos Regulatorios - Químico Farmacéutico

Importante empresa multinacional del sector salud se encuentra en la búsqueda de un(a) Analista de Asuntos Regulatorios para integrarse a su equipo. Buscamos profesionales orientados a la excelencia, con experiencia en gestión regulatoria y cumplimiento normativo.

Requisitos:

- Profesional Bachiller o titulado(a) en Farmacia y Bioquímica.
- Manejo de Excel/SAP.
- Mínimo 02 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en dispositivos médicos.
- Conocimiento de BPAy BPDT.
- Ingles a nivel intermedio.
- Disponibilidad para de forma presencial de Lu a Vi.

Funciones:

- Elaborar y/o revisar el expediente de inscripción o reinscripción, cambios, de nombre, de fabricante, inserto y/o rotulados o periodo de vida útil.
- Realizar los seguimientos a los expedientes ingresados a DIGEMID a fin de cumplir los objetivos regulatorios propuestos.
- Mantener actualizado el sistema de documentación físico y digital de la base de datos de registros sanitarios.
- Realizar las coordinaciones pertinentes con los laboratorios establecidos, para realizar los controles de calidad pertinentes, en el cual esté involucrado el proceso regulatorio.
- Brindar soporte técnico a distintas áreas en temas regulatorios, registros sanitarios, renovaciones y transferencias de productos.

Beneficios

- Planilla con todos los beneficios de Ley
- Contrato permanente.
- Línea de carrera