Analista de asuntos regulatorios Titulado Químico Farmacéutico

1. Manejar, mantener y/o subsanar las observaciones de la documentación de los dossiers de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos comercializados por la empresa.
2. Mantener comunicación constante con los fabricantes respecto a los registros sanitarios.
3. Interpretar, analizar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario.
4. Preparar y coordinar los expedientes para los trámites ante DIGEMID (Cambios, Agotamiento de stock, Actualizaciones, Inscripciones, Reinscripciones, pesquisas, etc.) y realizar su respectivo seguimiento.
5. Leer e interpretar las bases para procedimientos de selección, con la finalidad de realizar observaciones cuando sea necesario y verificar cumplimiento del producto a participar.
6. Analizar, evaluar, preparar y entregar adecuadamente la propuesta técnica, para participar en los procedimientos de selección, cumpliendo con los plazos establecidos.
7. Preparar, revisar el diseño e información de rotulados, fichas técnicas, insertos y/o manuales de instrucciones de los productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos.
8. Coordinar con DIGEMID, laboratorios de Control de Calidad de la Red, proveedores externos e internos temas relacionados a productos farmacéuticos y dispositivos médicos comercializados por la empresa.

Requisitos:
Titulado y Colegiado en Farmacia y Bioquímica.
Mínimo 1 año en el área de asuntos regulatorios.
Conocimientos en Asuntos Regulatorios
Conocimiento de normatividad sanitaria vigente