Analista de Validaciones de Sistemas Computarizados Senior
Requisitos:
- Químico farmacéutico titulado habilitado.
- Experiencia en áreas de Validaciones mínimo de 03 años en la Industria farmacéutica en Validaciones de Sistemas Computarizados.
- Experiencia en Manejo de documentación técnica y regulatoria: Elaboración de Protocolos, reportes de validación, elaboración de procedimientos.
Indispensable:
- Conocimientos: Validaciones Sistemas computarizados, validación de hojas de cálculo, Gestión de Mantenimiento de estado Validado y Gestión de Riesgo.
- Conocimiento de GAMP 5, Data Integrity, BPM y 21 CFR Parte 11.
- Dominio de Office (word, excel) nivel intermedio e Inglés (Nivel básico),
- Dominio de Estadística e incertidumbre. Manejo de programa MINITAB.
- Conocimiento de normativas y regulaciones aplicables en Validaciones de Sistemas Computarizados.
Habilidades y competencias:
Comunicación efectiva y trabajo en equipo · Orientación de cumplimiento regulatorio · Responsabilidad · Proactividad · Honestidad · Puntualidad. Capacidad analítica. Organización y planificación.
Horario a tiempo completo.