Asistente de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos

¿Cuáles serán tus principales funciones?

- Apoyar en la preparación, revisión y organización de expedientes para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias, según corresponda al tipo de producto.
- Revisar la documentación técnica, administrativa y legal de los proyectos asignados, identificando información faltante, inconsistencias y aspectos que requieran evaluación por parte del equipo responsable.
- Colaborar en la revisión de rotulados, insertos, instrucciones de uso y otros documentos del producto, de acuerdo con los requisitos aplicables.
- Apoyar en la preparación de respuestas a observaciones de las autoridades sanitarias, recopilando y organizando la información necesaria.
- Apoyar la coordinación con clientes y fabricantes para solicitar documentación, aclaraciones y subsanaciones, siguiendo las indicaciones del responsable del proyecto.
- Consultar normativa y comunicaciones oficiales de las autoridades sanitarias, y colaborar en la elaboración de resúmenes y cuadros de requisitos regulatorios.
- Mantener actualizados y organizados los expedientes, las bases de datos y los archivos del área, asegurando la trazabilidad y confidencialidad de la información.

¿Qué buscamos en ti?

- Egresado o Bachiller en Farmacia y Bioquímica o en Toxicología (indispensable).
- La experiencia previa o cursos en asuntos regulatorios o en control de calidad será valorada, aunque no es indispensable.
- Conocimientos de inglés a nivel intermedio concluido como mínimo.
- Interés por los asuntos regulatorios farmacéuticos, el aseguramiento de la calidad o la farmacovigilancia o tecnovigilancia.
- Buen nivel de redacción y de comunicación.
- Capacidad para trabajar en equipo, orientado a resultados y con proactividad.

Modalidad y horario: Trabajo presencial, de lunes a viernes, de 8:30 a. m. a 6:00 p. m.