Asistente de Asuntos Regulatorios - Laboratorio Farmacéutico
1 VacantesSalud en Lima, Lima
- Salario: A convenir
- Categoría: Medicina / Salud
- Subcategoría Salud
- Localidad: Lima
- Activo desde: 06/05/2025
- Jornada: Tiempo completo
- Tipo de Contrato: Contrato por Necesidades del Mercado
- Cantidad de Vacantes: 1
- Educación Mínima: Universitario
- Años de Experiencia: 1
- Idiomas: Inglés Intermedio
- Disponibilidad de viajar: No
- Disponibilidad de cambio de residencia: No
Sé parte de una organización líder en la industria farmacéutica. Nos encontramos en búsqueda de un Asistente de Asuntos Regulatorios dinámico y detallista para garantizar un soporte integral a las actividades del área de Asuntos Regulatorios, incluyendo la gestión de trámites ante DIGEMID, el seguimiento y actualización de los registros sanitarios, así como la comunicación oportuna de cualquier modificación o novedad regulatoria a las áreas correspondientes de la planta, asegurando el cumplimiento normativo y la continuidad operativa.
Requisitos:
- Bachiller de Farmacia y Bioquímica.
- Mínimo 01 año de experiencia como Asistente de Asuntos Regulatorios o posiciones afines.
- Dominio del idioma inglés a nivel intermedio (indispensable).
- Contar con conocimientos en regulación nacional y buenas prácticas de manufactura.
Funciones:
- Evaluar y gestionar los cambios en el registro sanitario de los productos de la empresa, con el fin de asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Elaborar y gestionar los trámites de inscripciones y reinscripciones de productos ante DIGEMID.
- Realizar el seguimiento de trámites regulatorios y coordinar la obtención de aprobaciones.
- Elaborar y gestionar los trámites relacionados a Establecimientos Farmacéuticos.
- Investigar, evaluar y redactar el sustento técnico de las inscripciones, reinscripciones, respuestas a notificaciones y observaciones en general respecto al registro sanitario de los productos de la empresa.
- Custodiar y mantener un archivo organizado de los files de registro sanitario, establecimientos farmacéuticos, contratos, pesquisas, certificados de análisis de terceros, entre otros documentos gestionados por el área.
- Evaluar la documentación técnica remitida por las áreas de planta con fines de registro de productos y asegurar que cumpla con la reglamentación vigente.
- Búsqueda de información en los países de alta vigilancia sanitaria, revistas científicas, etc.
- Brindar a las áreas la información técnica registrada en DIGEMID cuando sea necesario, tal como artes o especificaciones, previa autorización del jefe del área.
- Realizar la revisión de los proyectos de publicidad solicitados por ventas.
- Realizar las traducciones de documentación técnica (especificaciones técnicas, inserto, ficha técnica, validaciones, etc.).
- Subvención de Almuerzo (Días laborados en la oficina).
- ½ día Libre por Cumpleaños.
- Horas extras remuneradas.
- Horario fijo de trabajo: Lunes a Viernes de 7:00 am. a 4:30 pm.
- EPS Pacífico (Opcional)