Profesional de Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos

Profesional de Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos Resumen del Puesto Estamos en la búsqueda de un profesional con formación en Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo en el área de Asuntos Regulatorios. El candidato ideal poseerá experiencia específica en la gestión regulatoria de dispositivos médicos y un sólido conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPA).

Responsabilidades Principales - Elaboración y gestión de Registros Sanitarios para dispositivos médicos.
- Soporte en los procesos de inscripción y reinscripción de registros sanitarios.
- Monitoreo de niveles de stock y gestión de agotamiento.
- Coordinación de ampliaciones o cambios en la forma de presentación de productos.
- Atención a consultas técnicas de productos dirigidas al área comercial.
- Preparación y verificación de la documentación técnica requerida para trámites regulatorios.
- Realización de inspecciones de calidad y verificación del cumplimiento de buenas prácticas.
- Seguimiento de expedientes de productos para diversos trámites regulatorios. Requisitos del Puesto - Título universitario en Farmacia y Bioquímica o disciplina afín.
- Experiencia comprobada en asuntos regulatorios, específicamente con dispositivos médicos.
- Conocimiento sólido y demostrable de Buenas Prácticas de Manufactura (BPA).
- Nivel de inglés intermedio (comprensión y redacción).
- Capacidad analítica y de resolución de problemas.
- Habilidades de organización y gestión de proyectos.
- Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
- Autonomía y proactividad en la gestión de tareas.