Químico(a) Farmacéutica

CONVOCATORIA
Nuestro propósito es llevar salud y justicia social a las poblaciones más vulnerables del Perú y el mundo. Te invitamos a formar parte de nuestro equipo, conectar con nuestra misión.
¡Ven y forma parte de nuestro movimiento por la salud global!
Nombre del puesto: Químico(a) Farmacéutica
Misión: Gestionar los productos en investigación, productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otros suministros a usar en los ensayos clínicos que desarrolla Socios En Salud en las farmacias de los sitios de investigación gestionados por SES.
Requisitos:
Químico Farmacéutico(a) titulado, colegiado.
Experiencia de 3 años en el puesto.
Conocimiento del manejo de ensayos clínicos.
Sistemas de Gestión de la Calidad.
Conocimiento en BPM, BPA, BPD, BPDYT
Nivel de inglés intermedio o avanzado. (indispensable)
Disponibilidad para laboro en Chimpu Ocllo
Funciones:

Realizar y/o asegurar la adecuada adquisición, recepción, rendición de cuentas, almacenamiento, asignación/aleatorización, preparación, dispensación, control de stock, administración/uso, cadena de custodia, gestión del transporte y disposición final de los productos en investigación a usar en el ensayo clínico.
Realizar y/o asegurar la adecuada adquisición, recepción, almacenamiento, dispensación/despacho, control de stock, administración/uso y disposición final de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otros suministros afines a usar en el ensayo clínico.
Coordina, solicita (a patrocinador) y evalúa los documentos técnicos referidos a la calidad y seguridad del producto en investigación, con el fin de armar el expediente técnico de calidad de producto en estudio, para solicitar aprobación del Ensayo clínico ante INS. (Organización de investigación por contrato OIC) ** (Función especial, revisar categoría)
Responde en coordinación con el patrocinador observaciones de INS/DIGEMID referidas al producto en investigación y otros productos complementarios (OIC) ** (Función especial, revisar categoría)
Realiza consejería farmacéutica al participante y/o personal clínico elaborando herramientas y/o brindando información sobre el almacenamiento, uso correcto, administración reacciones adversas, interaccione medicamentosas, etc, de los productos en investigación, productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos a usar en el ensayo clínico.
Establecer canales fluidos de comunicación con los prescriptores y otros profesionales de la salud (coordinador del proyecto, enfermera del proyecto, etc) relacionados con el manejo de los productos en investigación, productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otros suministros afines a usar en el ensayo clínico.
Elaborar formatos instructivos, procedimientos, planes que orienten la gestión total y detallada de los productos en investigación, productos farmacéuticos y dispositivos médicos a usar en el ensayo clínico poniendo énfasis en la interacción de la farmacia con el sitio clínico.
Organizar y mantener actualizado el archivo regulatorio de farmacia por cada protocolo.
Atender visitas de monitoreo externo programadas por patrocinadores.
Mantener la integridad científica de los estudios y tomar todas las medidas de precaución para evitar la ruptura del ciego de las asignaciones de tratamiento de los participantes.
Limitar el acceso a los registros de asignación de tratamiento y a los productos de investigación en los estudios ciegos únicamente al personal de farmacia no cegado.
Cumplir y hacer cumplir las regulaciones locales (Reglamento de Ensayos Clínicos, BPA, BPM, BPD, BPDYT, etc) internacionales (GCP, HSP, etc) y directrices de los patrocinadores en relación con el adecuado manejo de un producto en investigación en el marco de un ensayo clínico.
Coordinar que los productos e investigación que ya no se pueden utilizar se concilien y transfieran apropiadamente o se destruyan de acuerdo con los procedimientos y regulaciones locales nacionales aplicables.
Capacitar al personal del estudio en lo relacionado con el manejo de los productos en investigación, productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otros suministros afines a usar en el ensayo clínico. (OIC) ** (Función especial, revisar categoría).
Otras funciones que su jefe inmediato asigne dentro de su aplicación.
Condiciones:
Ingreso a planilla con beneficios de ley.
Horario: lunes a viernes de 8am a 5pm
Modalidad de Trabajo: Presencial 100%
Lugar de Trabajo:Chimpu Ocllo
En caso de ser postulante con discapacidad, adjuntar el certificado otorgado por las instituciones correspondientes, conforme al artículo 76° de la Ley N° 29973, Ley General de la Persona con discapacidad.