Químico Asuntos regulatorios con exp dispositivos médicos Comas

Somos Alhofar sac, ¡únete al equipo!
Importante empresa, droguería dispositivos médicos se encuentra en la búsqueda de talentos, que se integren a su equipo para el puesto de ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS- QUIMICO FARMACEÚTICO SEDE AV. TRAPICHE COMAS.
REQUISITOS:.
-Bachiller o titulado(a) en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Biomédica, Biología, Ingeniería Química o carreras afines.
-Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios en empresas importadoras de dispositivos médicos
-Experiencia en elaboración y seguimiento de expedientes regulatorios ante DIGEMID.
-Conocimiento de normativa aplicable a dispositivos médicos nacional e internacional.
-Experiencia en revisión de documentación técnica de fabricantes.
-Participación en procesos de licitación con EsSalud, CENARES u otras entidades públicas.
-Conocimiento de ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.
-Capacidad para gestionar múltiples procesos de manera organizada y autónoma.
-Manejo de Microsoft Excel a nivel intermedio o avanzado.
-Inglés intermedio para lectura y revisión de documentación técnica (deseable).
.FUNCIONES:.
Elaborar, revisar y dar seguimiento a expedientes regulatorios ante DIGEMID.
Gestionar trámites de inscripción, modificación, actualización y renovación de registros sanitarios.
Revisar y verificar documentación técnica de fabricantes nacionales e internacionales (fichas técnicas, certificados, declaraciones de conformidad, instrucciones de uso, entre otros).
Realizar seguimiento y elaboración de respuestas a observaciones regulatorias.
Mantener actualizada la documentación regulatoria, matrices de control y bases de datos del área.
Controlar vigencias de registros sanitarios, certificados y documentación técnica.
Revisar especificaciones técnicas y elaborar cuadros de cumplimiento para
procesos de contratación pública (EsSalud, CENARES, MINSA y otras entidades).
Coordinar con fabricantes y áreas internas la obtención y actualización de documentación regulatoria.
Monitorear cambios normativos y apoyar en la implementación de requisitos regulatorios aplicables al portafolio de productos.
Provisionar los documentos técnicos a las áreas internas de la organización, cuando corresponda.
Otras funciones asignadas por su jefatura.
SE OFRECE:
-Remuneración a corde al mercado
-Horario Lunes a Viernes de 08:00 a 18:00 horas.
-Planilla régimen general (30 dias de vacaciones, gratificación, cts, utilidades, essalud, seguro de vida ley )
-Pagos quincenales y mensuales.
-Capacitaciones e inducción para realizar el trabajo encomendado.
-Grato Ambiente laboral en una sólida organización.
-Estabilidad Laboral.
-Expectativa de crecimiento profesional