Analista de Asuntos Regulatorios

En VITALINE, laboratorio farmacéutico especializado en la fabricación de productos oftálmicos, nos encontramos en la búsqueda de un profesional que asuma el liderazgo como ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS.

Requisitos:

- Titulado Químico Farmacéutico .
- Experiencia de 02 años en puesto similar.
- Diplomado en Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos.
- Conocimientos de normativa sanitaria vigente para medicamentos.
- Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL.
- Dominio de inglés básico.

Funciones:

- Velar por toda la documentación confidencial del área.
- Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos farmacéuticos ante la DIGEMID.
- Cumplir con el 100% de las renovaciones de los productos.
- Revisar el expediente de inscripción, reinscripción, cambios de fórmulas, y otros trámites regulatorios.
- Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales.
- Velar junto con el Jefe de área por la obtención oportuna de los registros sanitarios nacionales e internacionales
- Analizar y plantear estrategias de respuesta ante notificaciones y/o solicitudes recibidas por parte de DIGEMID y otras entidades regulatorias a nivel nacional.
- Evaluar viabilidad para la obtención de nuevos registros sanitarios.
- Generar controles de cambio, desvíos de calidad realizados a los registros sanitarios.
- Elaborar y actualizar los procedimientos operativos estándar del área.

Beneficios:

- Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley del Régimen General.
- Bono de estadía por cambio de residencia.
- Almuerzos cubiertos al 100%.
- Movilidad de traslado a Planta cubierta al 100%.
- Capacitación y formación continua.
- Oportunidad de línea de carrera.
- Pertenecer a empresa líder en la industria farmacéutica en el norte del país.

Condiciones laborales:

- Lugar de trabajo: Paita - Piura