Empresa farmacéutica está buscando un Analista de Aseguramiento de la Calidad
FUNCIONES:
- Asegurar el cumplimiento de las BPA, BPDyT y BPM en los procesos de recepción, almacenamiento y distribución, así como capacitar al personal en dichas normas.
- Preparar y enviar estándares para el control de calidad, manteniendo el registro correspondiente ante la Autoridad Sanitaria.
- Brindar soporte en el control y manejo de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y demás sustancias fiscalizadas, así como en la elaboración de balances.
- Coordinar y asegurar la correcta ejecución de los muestreos solicitados a los laboratorios de la red.
- Preparar estándares y documentación para el análisis de productos en licitación, realizando seguimiento a la recepción de los informes de ensayo.
- Registrar en el sistema los informes de ensayo y actas de muestreo, e informar sobre su recepción.
- Gestionar la documentación de productos fiscalizados, incluyendo el llenado de hojas FOPE.
- Coordinar cotizaciones para la evaluación de productos en licitación y la importación de estándares requeridos.
- Coordinar el tratamiento y seguimiento de no conformidades de productos, procesos y del Sistema de Gestión de Calidad.
- Apoyar en la elaboración y presentación de balances mensuales de insumos fiscalizados ante SUNAT, verificando su envío oportuno.
- Gestionar y realizar seguimiento a quejas y reclamos de clientes, así como a las acciones correctivas y preventivas.
- Supervisar el uso de insumos fiscalizados, controlando entradas, salidas e inventarios mensuales y asegurando su adecuado manejo.
REQUISITOS:
- Químico Farmacéutico Titulado
- 1 año de experiencia profesional como mínimo en puestos similares
- Conocimiento del marco regulatorio de medicamentos
- Especialización en Auditorías
- Office nivel intermedio
