Asistente de Asuntos Regulatorios
1 VacantesSalud en Ate, Lima
- Salario: S/. 2.000,00 (Mensual)
- Categoría: Medicina / Salud
- Subcategoría Salud
- Localidad: Ate
- Activo desde: 03/05/2024
- Jornada: Tiempo completo
- Tipo de Contrato: Contrato por Inicio o Incremento de Actividad
- Cantidad de Vacantes: 1
- Educación Mínima: Universitario
- Años de Experiencia: 1
FUNCIONES:
- Revisar, elaborar, verificar e ingresar el dossier para la Inscripción y reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios en las fechas programadas.
- Revisar, elaborar, verificar e ingresar el dossier para los cambios de importancia mayor o menor de los productos.
- Realizar el seguimiento a todas las solicitudes presentadas a la autoridad; verificando, analizando, elaborando y presentando el levantamiento de observaciones recibidas.
- Comunicar constante con proveedores (bróker y/o Fabricantes) para contar con la información requerida en el tiempo esperado para los diferentes procesos aplicables.
- Verificar de los Contratos de Fabricación entre los fabricantes.
- Brindar soporte técnico al departamento de Licitaciones con la elaboración y validación de documentos a ser presentados en los procesos convocados por las entidades públicas o privadas.
- Actualizar y mantener de las bases de datos aplicables a todos los productos.
- Actualizar y mantener de todos los archivos físicos y/o virtuales de todos los productos.
- Traducir y verificar de los documentos técnicos en Idioma inglés al castellano que forman parte del dossier a ser presentados a la autoridad para las diferentes solicitudes.
REQUISITOS
- Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares.
- Conocimientos: Normativa vigente para los productos farmacéuticos. Manejo de portafolio (mín. 60)
- Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica.
- Cursos o capacitaciones en AARR.
- Inglés nivel intermedio (deseable)