Asistente Técnico y de Asuntos Regulatorios
1 VacantesLogística y Distribución en Lima, Lima
- Salario: A convenir
- Categoría: Almacenamiento / Logística / Distribución
- Subcategoría Logística y Distribución
- Localidad: Lima
- Activo desde: 24/05/2025
- Jornada: Tiempo completo
- Tipo de Contrato: Contrato por Necesidades del Mercado
- Cantidad de Vacantes: 1
- Educación Mínima: Universitario
- Años de Experiencia: 1
- Idiomas: Inglés Básico
- Disponibilidad de viajar: No
- Disponibilidad de cambio de residencia: No
Empresa dedicada a la importaciòn de productos farmacèuticos y cosmèticos.
Se requiere un(a) profesional Quimìco Farmacèutico para brindar soporte técnico y administrativo en la gestión de registros sanitarios y cumplimiento normativo de productos farmacéuticos y cosméticos, asegurando su adecuada comercialización ante DIGEMID y otras entidades regulatorias, y garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad vigentes.
Requisitos:
- Químico Farmacèuticos, Egresado o Bachiller
- Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT).
- Conocimiento deseable en SAP
- Inspecciones DIGEMID e inspecciones inopinadas.
- Farmacovigilancia o cosmetovigilancia básica.
- 06 meses de experiencia minìma.
Funciones:
- Elaborar, revisar y hacer seguimiento a expedientes técnicos para la obtención, renovación o modificación de registros sanitarios ante DIGEMID, garantizando el cumplimiento normativo.
- Coordinar con proveedores, fabricantes, laboratorios y áreas internas para recopilar la documentación necesaria para trámites regulatorios.
- Recopilar, organizar y presentar documentación técnica y legal ante DIGEMID y la plataforma VUCE.
- Realizar el seguimiento y subsanación de observaciones emitidas por DIGEMID u otras autoridades regulatorias.
- Mantener actualizada la base de datos de registros sanitarios, alertando sobre vencimientos y generando reportes periódicos.
- Supervisar e implementar Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT), asegurando el cumplimiento normativo.
- Brindar soporte técnico al almacén propio o de terceros, velando por el cumplimiento de normas DIGEMID y procedimientos internos.
- Apoyar en auditorías internas y externas, facilitando la documentación técnica y regulatoria correspondiente.
- Participar en el seguimiento de alertas sanitarias, quejas y acciones de retiro del mercado (ARM) como parte de la vigilancia post comercialización.
- Elaborar y actualizar documentos técnicos como el Formato de Registro Técnico (FRT) y otros requeridos por la Dirección Técnica.
-Trabajo en planilla desde el 1er dìa.
-Planilla regimen general con beneficios completos
-Capacitaciòn y crecimiento profesional